Nuevo tratamiento para COVID

Una empresa de biotecnología llamada Immune Biosolutions ha desarrollado un tratamiento innovador para COVID-19 llamado IBIO123. El aspecto único de este medicamento es que se administra directamente a los pulmones a través de un dispositivo llamado nebulizador, que libera una nube de gotitas que contienen el medicamento. Según Luc Paquet, director ejecutivo de Immune Biosolutions, esto permite que los anticuerpos del medicamento se dirijan directamente a la infección activa en los pulmones, proporcionando un enfoque de tratamiento más rápido y específico en comparación con la administración intravenosa tradicional.

En un ensayo clínico doble ciego en el que participaron 162 pacientes adultos no hospitalizados con síntomas leves a moderados de COVID-19, IBIO123 mostró resultados prometedores. Al octavo día de la enfermedad, el 41% de los pacientes tratados con IBIO123 experimentaron una resolución de los síntomas respiratorios, en comparación con sólo el 17% de los que recibieron un placebo. Entre los participantes de alto riesgo, las proporciones fueron del 35% frente al 10%. Los resultados también sugieren que IBIO123 puede ser eficaz contra varias variantes de COVID-19, según pruebas de laboratorio.

Es importante señalar que el objetivo de este medicamento no es reemplazar la vacunación, sino aumentar los efectos de las vacunas, particularmente en personas que pueden ser más susceptibles a desarrollar enfermedades graves. El director ejecutivo enfatiza que los candidatos ideales para IBIO123 son personas vacunadas con sistemas inmunológicos debilitados que aún pueden infectarse y beneficiarse de un apoyo adicional de anticuerpos.

Basándose en los resultados positivos de los ensayos de fase I y II, Immune Biosolutions se centra ahora en desarrollar estrategias para una posible comercialización. Asegurar una asociación con una compañía farmacéutica proporcionaría apoyo estratégico y financiero para los estudios de fase III, que son esenciales para la aprobación del medicamento y su disponibilidad en el mercado. La empresa lleva varios meses colaborando activamente con las empresas farmacéuticas en este sentido.

Además, Immune Biosolutions está en conversaciones con las autoridades reguladoras de salud, incluidas Health Canada y la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA), para obtener autorización para distribuir IBIO123 en entornos de atención médica específicos mientras se cumplen los requisitos reglamentarios. Si se autoriza, el medicamento podría estar disponible ya en 2024, aunque el director ejecutivo estima que un cronograma más realista considerando los estudios de fase III sería 2025.

El desarrollo de IBIO123 ha contado con financiación del gobierno de Quebec, el gobierno federal canadiense, inversores privados y colaboraciones con centros de investigación de los hospitales universitarios de Montreal (CHUM) y el hospital Sainte-Justine.

Fuentes: The Lancet Infectious Diseases