El estimulador nervioso no invasivo puede aliviar la apnea del sueño

por Elizabeth Short, redactora, MedPage Today 4 de agosto de 2023

El uso de una máquina de neuroestimulador eléctrico transcutáneo (TENS) puede reducir la gravedad de la apnea obstructiva del sueño (AOS) en personas que no siguen la terapia de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP), sugirió un pequeño ensayo aleatorizado de un solo centro.

Después de 3 meses, la diferencia en las puntuaciones del índice de apnea/hipopnea (IAH) en el análisis no ajustado favoreció significativamente al grupo TENS frente al grupo de atención habitual (donde se animó a los pacientes a continuar usando su CPAP), pero esa ventaja perdió importancia después del ajuste por valores de referencia:

El índice de desaturación de oxígeno (ODI) se redujo en 8,3 eventos por hora ajustados con la terapia TENS (P = 0,036), y las puntuaciones en la Escala de somnolencia de Epworth (ESS) también experimentaron un cambio ajustado de -2,6 puntos (P = 0,020), informó Joerg. Steier, MD, del King's College de Londres, y coautores.

Los eventos adversos relacionados con el estudio solo se observaron en un paciente con TENS, que experimentó dolores de cabeza y se le recomendó suspender el tratamiento, según el ensayo de fase III publicado en eClinicalMedicine.

Steier y sus colegas informaron que las personas en el grupo de tratamiento de intervención usaron su dispositivo TENS durante un promedio de 4 días por semana durante 4,5 horas cada noche, mientras que aquellos en el grupo de atención habitual usaron en promedio cero horas de sus CPAP por noche.

"Nuestros resultados confirman que sigue siendo un desafío motivar a los pacientes a utilizar la terapia CPAP una vez que no han cumplido con esta terapia de primera línea para la AOS. Sin embargo, también resalta la voluntad de los pacientes de probar terapias emergentes sin CPAP que pueden proporcionar terapia beneficios (p. ej., control de síntomas) más allá de la atención habitual", escribió el grupo.

"En este contexto, y considerando toda la evidencia de los resultados clínicos medidos en este ensayo, es muy probable que la intervención sea eficaz para los pacientes con AOS", concluyeron.

Si bien la CPAP es un método ampliamente utilizado para tratar la AOS, la adherencia al tratamiento puede verse afectada por varios factores.

"No todos los pacientes con apnea obstructiva del sueño pueden utilizar la terapia CPAP, a menudo porque la máscara puede resultar incómoda y, en casos graves, puede provocar privación del sueño. Las alternativas a la CPAP incluyen dispositivos de avance mandibular y, a veces, opciones quirúrgicas como la estimulación del nervio hipogloso (SNP). ) que requiere una evaluación previa, implantación quirúrgica, activación y citas de seguimiento", explicó Steier en un comunicado de prensa.

Señaló que la TENS puede convertirse en una opción potencialmente barata y no invasiva para quienes buscan evitar la CPAP.

La terapia TENS se usa a menudo como método de manejo del dolor, utilizando corrientes eléctricas de bajo nivel para estimular los nervios y brindar alivio. La TENS se utiliza a veces como tratamiento para el dolor provocado por lesiones, artritis, períodos menstruales y fibromialgia, entre otras causas.

En el llamado estudio TESLA, quienes recibieron tratamiento de intervención utilizaron un dispositivo TENS/EMS Premier Combo Plus fabricado por Everyway Medical Instruments. Tras la educación del paciente, se registró el uso nocturno durante una mediana de 3 meses. La estimulación nerviosa se administró mediante parches de hidrogel submentales adheridos a la máquina.

En cambio, se alentó a los controles a continuar usando sus dispositivos CPAP y recibieron una sesión educativa.

Se incluyó a un total de 56 pacientes con AOS en el estudio abierto de un solo centro y ninguno de ellos utilizó la terapia CPAP durante al menos 4 horas por noche al inicio del estudio. Hubo 29 pacientes que recibieron intervención y 27 que recibieron atención habitual después de la aleatorización.

Los pacientes tenían una edad promedio de 59 años, aproximadamente dos tercios eran hombres, el 57% eran blancos y el IMC promedio era de poco más de 28. Los pacientes del grupo de control tenían un IAH de 14,4 eventos por hora al inicio del estudio, mientras que los del grupo de intervención El grupo tuvo un IAH de 24 eventos por hora.

Los datos se recopilaron del 6 de junio de 2018 al 7 de febrero de 2023. La mediana de seguimiento fue de 3 meses.

Una limitación importante del estudio es que el período de seguimiento del estudio se vio afectado significativamente como resultado de los cierres pandémicos de COVID-19. El ensayo se suspendió en marzo de 2020, pero posteriormente una enmienda del protocolo incorporó orientación sobre prevención y control de infecciones.

"A pesar de las limitaciones del protocolo modificado relacionadas con la pandemia, este ensayo proporciona evidencia de que TESLA [estimulación eléctrica transcutánea] mejora los resultados clínicamente significativos durante el período de seguimiento observado, y es probable que el enfoque transcutáneo ofrezca una alternativa asequible para quienes responden a la estimulación eléctrica en práctica clínica", concluyeron no obstante los autores.

Elizabeth Short es redactora de MedPage Today. A menudo cubre neumología y alergias e inmunología. Seguir

Divulgaciones

Este estudio fue apoyado por fondos de la British Lung Foundation y la United Kingdom Clinical Research Collaboration.

Steier es el inventor nombrado en una patente para un dispositivo para la apnea del sueño y los ronquidos que es propiedad de sus organizaciones empleadoras, Guy's & St. Thomas' NHS Foundation Trust/King's College London. Un coautor informó una relación con Phillips Respironics.

Fuente principal

eMedicinaClínica

Fuente de referencia: Ratneswaran D, et al "Estimulación eléctrica transcutánea domiciliaria en pacientes con apnea obstructiva del sueño y adherencia limitada a la terapia de presión positiva continua en las vías respiratorias: un ensayo de fase III controlado, aleatorizado, abierto y de un solo centro" EClinicalMedicine 2023; DOI: 10.1016/j.eclinm.2023.102112.