Por qué las empresas de tecnología médica están incorporando tecnología para la diabetes en los dispositivos de consumo

A medida que Abbott desarrolla una línea de dispositivos de bienestar portátiles y Dexcom fabrica un CGM para personas con diabetes que no toman insulina, ambas compañías están recurriendo a nuevos usuarios para crecer en el futuro.

Nota del editor: este artículo es el segundo de una serie sobre el mercado de monitores continuos de glucosa. Lea la primera historia aquí.

En un año marcado por el lanzamiento de nuevos dispositivos para la diabetes, Abbott y Dexcom anunciaron planes para nuevos sensores destinados a personas que no toman insulina.

Abbott Laboratories presentó en julio un nuevo dispositivo portátil diseñado para ayudar a las personas sin diabetes a realizar un seguimiento de los picos y niveles bajos de glucosa. La compañía, que fabrica monitores continuos de glucosa para ayudar a las personas a controlar su diabetes, lanzó silenciosamente un nuevo sitio web para el dispositivo orientado al consumidor llamado Lingo, que actualmente está disponible en el Reino Unido.

Abbott está facturando el dispositivo como “Su entrenador metabólico personal para un bienestar óptimo”, como parte de un paquete de suscripción que cuesta 150 libras (190 dólares) al mes. Los usuarios reciben dos sensores, similares a los MCG Freestyle Libre de Abbott, pero los datos resultantes se presentan de una manera diferente a través de una aplicación, centrándose en contar los picos de glucosa a lo largo del día.

El director ejecutivo de Abbott, Robert Ford, ha dicho que espera que los dispositivos de consumo contribuyan al objetivo de la compañía de alcanzar 10.000 millones de dólares en ventas para su negocio Libre para 2028.

Después de probar Lingo en el Reino Unido, Abbott planea lanzarlo a otros mercados, incluido Estados Unidos, a finales de año, dijo Ford en una conferencia telefónica sobre resultados el 20 de julio.

"No espero una gran contribución en este momento desde una perspectiva financiera temprana", dijo Ford, "pero espero absolutamente que esto sea una contribución significativa para nosotros con el tiempo".

Su competidor Dexcom también está buscando formas de extender su tecnología de sensores a un grupo más amplio de personas. La compañía anunció planes en junio para desarrollar un nuevo MCG dirigido a personas con diabetes tipo 2 que no toman insulina.

"Prevemos que habrá múltiples iteraciones y generaciones de este producto centradas en adultos que no toman insulina", dijo en una entrevista la directora comercial de Dexcom, Teri Lawver.

Ambas empresas están diseñando planes para una categoría más amplia de dispositivos centrados en la salud metabólica, con la esperanza de sostener el crecimiento futuro. Aún no se ha demostrado si tendrán éxito, dijeron los expertos.

"Cuando estábamos desarrollando la tecnología FreeStyle Libre, siempre la imaginamos como una plataforma que tenía una aplicabilidad más amplia", dijo en una entrevista Marc Taub, vicepresidente divisional de operaciones técnicas del negocio de diabetes de Abbott.

Los MCG Libre de la compañía están diseñados y destinados a personas con diabetes, pero Abbott está tomando la tecnología subyacente de la plataforma y desarrollándola en una nueva línea de productos que son apropiados para los mercados de la salud y el bienestar, dijo Taub.

"El sensor, la química, es fundamentalmente el mismo, pero el producto debe ser diferente para esas diferentes personas en todos los segmentos de consumidores", añadió.

Lleno de dinero en efectivo gracias a las pruebas de COVID-19, Abbott anunció por primera vez planes para una categoría de “biowearables” Lingo en el Consumer Electronics Showcase de 2022. Ford esbozó un concepto para una línea de dispositivos que pueden rastrear la glucosa, el lactato y las cetonas.

El dispositivo Lingo actual sólo mide la glucosa en sangre, pero Ford dijo que la compañía podría agregar "una gama de diferentes analitos" en el futuro. Abbott ya tiene experiencia con esto; está construyendo un MCG que puede medir la glucosa y las cetonas para ayudar a las personas con diabetes a evitar la cetoacidosis diabética, una complicación grave en la que el cuerpo produce demasiadas cetonas.

Un cambio clave entre los MCG de Abbott y sus dispositivos portátiles de consumo es cómo se presenta la información sobre la glucosa en sangre. Por ejemplo, el tiempo dentro del rango, una medida utilizada en los MCG para ayudar a las personas con diabetes a controlar la frecuencia con la que sus niveles de glucosa en sangre están dentro del rango recomendado, podría no ser tan relevante para las personas interesadas en el rendimiento deportivo o el bienestar general, dijo Taub.

Lingo rastrea la frecuencia con la que los niveles de azúcar en la sangre de una persona aumentan durante el día, lo que se mide como un "recuento de Lingo".

"Creemos que la simplicidad de este recuento de Lingo es realmente clave para modificar el comportamiento", dijo Ford.

Mientras tanto, Dexcom ha hablado de construir un nuevo MCG dirigido a los aproximadamente 25 millones de personas en Estados Unidos con diabetes tipo 2 que no toman insulina. Sería una desviación de la línea actual de MCG de Dexcom, que son utilizados predominantemente por personas con diabetes tipo 1, según datos de UBS Securities. Normalmente, las aseguradoras no cubren los dispositivos para las personas que no toman insulina.

Los detalles sobre el dispositivo planeado son escasos, pero Dexcom ha dicho que se basará en una versión de 15 días de su CGM G7 e incluirá una opción de pago en efectivo. También incluirá algunas diferencias de software con respecto a otros dispositivos de Dexcom, como ofrecer informes semanales más seleccionados y reducir alarmas y alertas que serían innecesarias para la mayoría de estos usuarios, dijo Lawver.

“Sabemos que las mayores necesidades de esta población son una: ¿cómo optimizo mis opciones de ejercicio y nutrición? Y número dos, ¿cómo evito la progresión de la enfermedad?” ella añadió.

La compañía está trabajando para recopilar evidencia de que estos pacientes también se benefician del uso de MCG, incluidos datos del mundo real presentados en las Sesiones Científicas de la Asociación Estadounidense de Diabetes.

Dexcom aún no ha anunciado planes para ningún dispositivo específico para el consumidor, pero el director ejecutivo Kevin Sayer ha hablado abiertamente sobre el valor que ve para los MCG en condiciones como la prediabetes.

"Cuando usas un sensor de glucosa, puedes ver el efecto de lo que sucede en tu vida y qué alimentos, en qué momento no son buenos para ti", dijo Sayer en una entrevista. "Uso sensores todo el tiempo".

Dexcom también ha insinuado planes para centrarse más en el consumidor. A principios de este año, la empresa cambió su declaración de misión de "empoderar a las personas para que tomen el control de la diabetes" a "empoderar a las personas para que tomen el control de su salud".

"Es importante destacar que este nuevo producto también ofrece una visión de nuestro futuro, donde esperamos utilizar software para crear experiencias personalizadas y atender a poblaciones mucho más grandes", dijo Sayer en una llamada sobre resultados de julio.

Fuente: International Data Corporation, Encuesta de salud del consumidor de EE. UU. y Encuesta de salud conectada y tecnología de proveedores de atención médica de EE. UU., enero de 2022.

"La mayor tasa de respuesta de los consumidores que informan que utilizan dispositivos portátiles para controlar sus enfermedades crónicas frente a los proveedores que invierten en esta tecnología para usarla con sus pacientes es también la razón por la que los fabricantes de dispositivos médicos están utilizando enfoques de marketing directo al consumidor".

Linda Dunbrack

Vicepresidente de grupo del sector público de IDC

El seguro no cubre los MCG para personas sin diabetes, pero eso no ha impedido que las personas compren los dispositivos. En TikTok, una persona apodada el “rey del azúcar en sangre” comparte sus lecturas de azúcar en sangre mientras come burritos Chipotle y alitas picantes. Los anuncios de programas de bienestar que incorporan MCG, como Nutrisense, aparecen entre los primeros resultados en una búsqueda en Google.

Actualmente, hay poca evidencia de que el uso de un MCG ofrezca beneficios para la salud de las personas sin diabetes. Un estudio realizado en 2019 entre estudiantes de medicina sin diabetes que usaban los dispositivos encontró que los cambios en su rango de glucosa en sangre eran leves. Llega al punto en que "se aburren de la información", dijo a JAMA uno de los coautores del estudio.

Pero eso no ha disuadido el interés.

“He visto a personas hacerlo sólo porque quieren saber. A la gente le gusta monitorear sus datos biométricos”, dijo la Dra. Marilyn Tan, endocrinóloga de Stanford Healthcare, señalando como otro ejemplo la función de detección de arritmias de Apple en los relojes inteligentes. Añadió que ve mucho interés en este tipo de dispositivos portátiles por parte de capitalistas de riesgo y personas que trabajan en tecnología.

"Por otro lado, si su nivel de azúcar en la sangre es completamente normal, no estoy segura de cuánta información más le brinda eso", dijo. "Si le brinda información que lo ayuda a guiar sus decisiones para elegir un estilo de vida más saludable, eso es genial".

Es cierto que algunas de esas personas usan MCG pero no escanean sus dispositivos para recuperar los datos, "y entonces es algo inútil", añadió.

Dicho esto, Tan ve un beneficio en las personas que usan MCG para comprender mejor cómo responde su nivel de azúcar en sangre a diferentes alimentos y dijo que los encuentra "extremadamente útiles" para pacientes con prediabetes, a pesar de que sería un uso no indicado en la etiqueta. dispositivo.

“Es realmente revelador. Se pueden revelar cosas que no son intuitivas. Y en mi opinión, la medicina personalizada realmente ayuda porque realmente puedes adaptar tu dieta hacia alimentos que no aumenten el nivel de azúcar en la sangre”, dijo Tan.

Dijo que la cobertura del seguro ha mejorado “tremendamente” en los últimos años, y un par de sus pacientes con prediabetes han podido obtener cobertura para sus MCG. La mayoría de estos pacientes todavía pagan de su bolsillo, pero el costo, aunque sustancial, se ha vuelto más alcanzable, entre $75 y $100 por mes con un cupón, dijo.

La idea de convertir un dispositivo médico en un producto de consumo no es nueva. Básculas, oxímetros de pulso y termómetros han pasado por este proceso, dijo Natasha Bond, presidenta de ERI Group, una empresa con sede en Colorado que fabrica y desarrolla dispositivos médicos.

Es mucho más fácil convertir un dispositivo médico en un producto de consumo que al revés.

"He ayudado a varias empresas a ir en ambas direcciones", dijo Bond. “Tratar de ayudar a que los productos de consumo se conviertan en dispositivos médicos es un desafío muy, muy difícil. Requiere un replanteamiento completo de arriba a abajo de toda la forma en que hacen negocios, porque la regulación de los dispositivos médicos es onerosa y generalizada y afecta a todos los elementos del negocio”.

Por ejemplo, Apple está desarrollando una prueba de concepto para un monitor de glucosa en sangre basado en luz, según un informe de Bloomberg de principios de este año. La tecnología estaría destinada a ayudar a notificar a las personas que podrían tener prediabetes, pero aún queda un largo camino por recorrer, incluyendo reducir el prototipo a un tamaño que pueda integrarse en un Apple Watch y trabajar con los reguladores, según el informe. .

Para una empresa de tecnología médica que busca vender una versión de consumo de su dispositivo, esa empresa podría usar la misma tecnología, ejecutar un plan de marketing separado "y crear otra fuente de ingresos", dijo Bond. “Eso es dinero casi gratis, ¿verdad? Sin embargo, creo que la pregunta es ¿hasta dónde llegarán estas diferentes empresas por ese camino?

También plantea algunas preguntas que no están bien respondidas por la normativa actual, añadió. Por ejemplo, ¿qué sucede si alguien continúa usando un dispositivo de consumo después de que le diagnostican diabetes? ¿O qué sucede si las personas comparten sus datos con su médico, quien no sabe que provienen de un dispositivo de consumo?

"Existe un riesgo allí", dijo Bond.

Abbott aún no ha compartido las expectativas de ventas para sus dispositivos Lingo.

"Yo diría que prevén que será un gran motor de crecimiento futuro y algo bastante novedoso, pero no sé si eso llegará de inmediato", dijo en una entrevista la analista de BTIG Marie Thibault.

“Creo que piensan que será grande. Creo que eso aún está por demostrarse”, dijo Margaret Kaczor, analista de William Blair.

Abbott tomó una dirección similar en 2020 cuando presentó un dispositivo dirigido a atletas, llamado Libre Sense, que se puede comprar sin receta para controlar la glucosa en sangre. Abbott no ha desglosado las ventas del dispositivo en sus ganancias del resto de su segmento de diabetes, y Thibault estimó que no contribuyó mucho a los ingresos en comparación con su negocio principal.

Dicho esto, ve valor en los dispositivos para comprender cómo diferentes factores, incluidos la comida, el sueño y el ejercicio, afectan el control de la glucosa.

"Yo mismo controlo mi glucosa como una especie de consumidor que quiere estar consciente", dijo Thibault. “Creo que existe una demanda entre la población de consumidores de este tipo de dispositivos portátiles. Y Abbott está viendo eso y se da cuenta de que ya tienen mucho acceso a los consumidores a través de otras partes de sus negocios”.

A pesar del creciente interés en el control de la glucosa, es probable que las empresas de tecnología médica se centren en las personas con diabetes. Estas empresas tienen relaciones duraderas con personas cuyos dispositivos y medicamentos forman parte de sus vidas, dijo Bond.

Pero si otras empresas ofrecen monitoreo de glucosa a un grupo más amplio de personas, “¿Por qué diablos se quedarían fuera de esa competencia?”